Cyclops™: Geringer Einsatz von Hilfsstoffen
Der Cyclops™ ist ein benutzerfreundlicher Einweg-Trockenpulverinhalator des niederländischen Start-ups PureIMS. Er wird beispielsweise bei der Behandlung von Mukoviszidose, Tuberkulose, Parkinson und Anaphylaxie eingesetzt. Der Wirkstoff liegt als Pulver vor und wird mit der Einatmung des Patienten ohne Hilfe von Treibgasen inhaliert. Durch die spezielle Dispergiertechnologie können in allen Formulierungen wenig Hilfsstoffe eingesetzt werden, ohne die Wirksamkeit einzuschränken. Damit eignet sich das Device ideal für hochdosierte Anwendungen. Teilweise kann sogar komplett auf Hilfsstoffe verzichtet werden. Handelsübliche Formulierungen enthalten bis zu 95 Prozent Laktose, um die Fließfähigkeit und Reproduzierbarkeit der Dosierung zu erhöhen – Formulierungen ohne Hilfsstoffe, wie sie im Cyclops™ zum Einsatz kommen, sind daher schlechtfließend und stellen besondere Herausforderungen bei der Dosierung dar.
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Bodenplatte des Cyclops™-Trockenpulverinhalators beim Inhalationsvorgang.
Der Cyclops™ wird unter anderem bei der Behandlung von Mukoviszidose, Tuberkulose, Parkinson und Anaphylaxie angewandt.
Skalierte und automatisierte Prozesse
PureIMS führte die komplette Pulverabfüllung zunächst manuell durch. Da diese Abläufe sehr zeitaufwändig waren und das Start-up die limitierten Ressourcen bevorzugt in die Entwicklung seines Produkts stecken wollte, sollten die Prozesse skaliert und automatisiert werden. Zugleich sollte die Dosierung der kohäsiven Formulierungen reproduzierbar sein. Eine Lösung bot Harro Höfligers vielseitige Dosiermaschine Omnidose mit Walzenfüller-Technologie. Die Umstellung von manueller Dosierung auf einen semiautomatischen Abfüllprozess war bei der Cyclops™-Plattform zunächst nicht ohne Weiteres möglich, sodass umfangreiche Füllversuche in den Reinräumen bei Harro Höfliger durchgeführt wurden. Dadurch konnte der Inhalator so angepasst werden, dass eine optimale Dispergierung des Pulvers realisiert werden konnte – heute verfügt PureIMS über eine eigene Omnidose zur Befüllung seiner Cyclops™-Inhalatoren.
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Durchdacht: Die vielseitige Pulverdosier-Maschine für Entwicklung und Kleinserien (semiautomatisch)
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