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Consulting

Unterstützung erfahrener Experten bei der Realisierung Ihres Projektes

Inhalation Products

Egal, ob es sich um die komplexe und herausfordernde Technologie eines Soft Mist Inhalers (SMI) oder die Entwicklung von Dry Powder Inhalern (DPI) handelt: Unsere Experten unterstützen Sie auf Ihrem Weg zur Markteinführung.  Die umfassenden Kenntnisse unserer Consultants zu Devices, Technologien und internationalen Regularien bilden dabei die Grundlagen eines sicheren Entwicklungsprozesses. Unterstützung erhalten Sie unter anderem im Bereich des Designs für die kommerzielle Produktion sowie der zugehörigen Entwicklungsdokumentation.

 

Validation & Quality Systems

Im Anhang 15 des EU-Leitfadens für gute Herstellungspraxis wurde die Bedeutung des „Quality by Design“-Ansatzes für eine zuverlässige Prozesssteuerung hervorgehoben. Unsere Leistungen im Bereich Validation & Quality Systems orientieren sich klar an diesem Konzept. Wir bieten Ihnen Unterstützung bei der Ausarbeitung einer Qualifizierungs- bzw. Validierungsstrategie inklusive der Erstellung entsprechender Dokumente. Auch bezüglich der Produkt- und Prozessvalidierung erhalten Sie fundierte Beratung. Das Risikomanagement erfolgt auf Basis der ICH-Prinzipien.

 

Pharmaceutical Technology

Die Beratungsleistungen unseres Consulting-Teams für pharmazeutische Produktentwicklung und Medical Devices basieren auf langjähriger Erfahrung in den Bereichen Formulierung, Entwicklung, Herstellung und Verpackung – und das bei ganz verschiedenen Darreichungsformen. Bei der Produktion technischer Muster erhalten Sie durch Harro Höfligers Pharma Services zusätzliche Unterstützung. Die Herstellung von klinischem Versuchs- und Prüfmaterial kann durch externe Partner erfolgen.

 

Process Engineering

Harro Höfligers Spezialisten im Bereich Process Engineering haben immer den Gesamtprozess im Blick. So erhalten Sie Unterstützung bei Fragen rund um die Bereiche Montage, Verpackung und Bahnverarbeitung. Unter anderem verfügen unsere Consultants über eine hohe Expertise im Bereich von chirurgischem Nahtmaterial – bei allen Schritten vom Labor bis zur Großproduktion. Grundsätzlich steht Ihnen unser Team immer dann zur Verfügung, wenn Sie das Ziel einer hohen Prozess- und Produktqualität verfolgen. 

 

Was können wir für Sie tun?

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Harro Höfliger Verpackungsmaschinen GmbH
Helmholtzstraße 4, 71573 Allmersbach im Tal, Germany